Μεγάλη χαρά και ελπίδα σκόρπισε στον πλανήτη χθες η είδηση ότι το εμβόλιο κατά του κορονοϊού που αναπτύσσεται από τις Pfizer και Biontech είναι "αποτελεσματικό κατά 90%".
Τα ενθαρρυντικά νέα ανακοίνωσαν τα δύο εργαστήρια μετά την πρώτη ανάλυση στο μέσον της Φάσης 3, καθώς η τελευταία αξιολόγηση θα γίνει πριν από την αίτηση για χορήγηση αδείας. Πρόκειται για το πιο θεαματικό νέο όσον αφορά την αντιμετώπιση του κορονοϊού από την αρχή της πανδημίας.
Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου μετρήθηκε με την σύγκριση του αριθμού των συμμετεχόντων που προσβλήθηκαν από τον νέο κορονοϊό στην ομάδα που έλαβε το εμβόλιο και στην ομάδα που έλαβε ψευδοφάρμακο (placebo), "επτά ημέρες μετά την δεύτερη δόση" και 28 ημέρες μετά την πρώτη, εξηγούν τα δύο εργαστήρια στην ανακοίνωσή τους.
Μετά από έναν αγώνα δρόμου 8 μηνών, από τότε που ξέσπασε η χειρότερη πανδημία του αιώνα, τα προκαταρκτικά στοιχεία της μελέτης ανοίγουν τον δρόμο στις δύο εταιρείες να ζητήσουν άδεια διάθεσης του εμβολίου για λόγους έκτακτης ανάγκης, εφόσον βέβαια αποδειχθεί ότι το εμβόλιο είναι επίσης ασφαλές.
Τα ευρήματα βασίζονται σε μια ενδιάμεση ανάλυση που πραγματοποιήθηκε σε 94 συμμετέχοντες. Η δομική θα συνεχιστεί μέχρι να υπάρξουν αποτελέσματα για 164 περιπτώσεις. Εάν τα δεδομένα δεν αλλάξουν και εφόσον η μελέτη που διεξάγει η Pfizer- επικεφαλής της οποίας είναι ο Ελληνας Αλμπερτ Μπουρλά- δείξει ότι το εμβόλιο είναι ασφαλές (τα σχετικά στοιχεία αναμένονται σε μια εβδομάδα περίπου), ενδεχομένως να σημαίνει ότι ο κόσμος έχει πλέον στα χέρια του ένα κρίσιμης σημασίας "όπλο” για την αντιμετώπιση της πανδημίας που μέχρι στιγμής έχει σκοτώσει περισσότερους από 1,2 εκατ. ανθρώπους παγκοσμίως.
Τα έως τώρα δεδομένα πάντως έχουν όρια. Δεν είναι για παράδειγμα ακόμη γνωστό πόσο αποτελεσματικό είναι το εμβόλιο σε κρίσιμες υπο- ομάδες όπως οι ηλικιωμένοι, αφού αυτές οι αναλύσεις δεν έχουν ακόμη γίνει. Δεν είναι επίσης γνωστό εάν μπορεί να αποτρέψει βαριές περιπτώσεις, αφού κανείς από τους συμμετέχοντες που κόλλησαν Covid-19 σε αυτόν τον γύρο της ανάλυσης δεν είχε νοσήσει βαριά.
Οι πρώτες δηλώσεις
"Περισσότερο από οκτώ μήνες μετά την έναρξη της χειρότερης πανδημίας εδώ και έναν αιώνα, θεωρούμε ότι αυτό το στάδιο αποτελεί ένα βήμα μπροστά σημαντικό για τον κόσμο στην μάχη μας κατά της Covid-19", δήλωσε στην ανακοίνωση ο διευθυντής της Pfizer Αλμπερτ Μπουρλά.
"Το πρώτο σύνολο αποτελεσμάτων της δοκιμής της Φάσης 3 του εμβολίου κατά της Covid-19 παρέχει την αρχική απόδειξη για την ικανότητα του εμβολίου μας να προλάβει την Covid-19" προσθέτει.
Οι εταιρείες προβλέπουν ότι έχουν την δυνατότητα παράδοσης έως και 50 εκατομμυρίων δόσεων εμβολίου στον κόσμο το 2020 και μέχρι 1,3 δισεκατομμυρίου δόσεων το 2021.
Ο συνιδρυτής της BioNTech Ουγκούρ Σαχίν δήλωσε από την πλευρά του ότι είναι αισιόδοξος για το ότι η προστατευτική δράση του εμβολίου διαρκεί τουλάχιστον έναν χρόνο.
"Πρέπει να είμαστε αισιόδοξοι ότι η ανοσολογική δράση μπορεί να διαρκέσει για τουλάχιστον έναν χρόνο", δήλωσε στο Reuters.
Αν και δεν είναι ακόμη γνωστή η διάρκεια της προστασίας, η έρευνα επί ιαθέντων ασθενών και προηγούμενα ευρήματα για το εμβόλιο των Pfizer και Biontech τον οδηγεί στην πεποίθηση ότι η προστασία δεν θα είναι βραχεία.
Εμβόλιο Pfizer: Διαθέσιμο και στην Ελλάδα μόλις εγκριθεί
Την ίδια στιγμή που θα είναι διαθέσιμο το εμβόλιο της Pfizer για τον κορονοϊό στην Ευρώπη θα είναι διαθέσιμο και στην Ελλάδα, διαβεβαίωσε σήμερα κατά την ενημέρωση για την πορεία της επιδημίας ο υφυπουργός Υγείας Βασίλης Κοντοζαμάνης.
"Η Ευρωπαϊκή Ένωση για λογαριασμό όλων των κρατών μελών διαπραγματεύεται την προμήθεια εμβολίων από τις εταιρίες που τα αναπτύσσουν και τα παράγουν. Η συμφωνία με την Pfizer και την Ευρωπαϊκή Ένωση είναι η τέταρτη αυτού του είδους. Η χώρα μας συμμετέχει και στις τέσσερις συμφωνίες".
Ο κ. Κοντοζαμάνης εξήγησε ότι τις επόμενες ημέρες θα κυρωθεί η συμφωνία μεταξύ της Pfizer και της ΕΕ, που περιλαμβάνει την προμήθεια του εμβολίου. Όπως είπε, το εμβόλιο είναι σε διαδικασία έγκρισης και από τη στιγμή που θα την πάρει από τις αρμόδιες ρυθμιστικές αρχές της ΕΕ θα ξεκινήσει η διάθεσή του.
Μαγιορκίνης: "Ενθαρρυντικά τα νέα για εμβόλιο"
Ο κ. Μαγιορκίνης αναφέρθηκε στις σημερινές ανακοινώσεις για το εμβόλιο κατά του κορονοϊού που αναπτύσσεται από τις Pfizer και Biontech και το οποίο φαίνεται ότι είναι αποτελεσματικό κατά 90% στην προστασία από την Covid-19, σύμφωνα με τα αποτελέσματα μεγάλης κλίμακας κλινικών δοκιμών της Φάσης 3 που βρίσκεται σε εξέλιξη, η οποία είναι και η τελευταία φάση πριν από την αίτηση χορήγησης αδείας. Όπως είπε η εταιρία σκοπεύει να προχωρήσει σε αίτημα για επείγουσα έγκριση από τον FDA, μετά την τρίτη εβδομάδα του Νοεμβρίου.
"Τα νέα είναι πολύ ενθαρρυντικά, ωστόσο οι προκλήσεις που έχουμε να αντιμετωπίσουμε είναι ακόμα τεράστιες και έχουμε πάρα πολύ δρόμο να διανύσουμε", είπε.
Πρόσθεσε ότι οι ανακοινώσεις του εμβολίου "μας δίνουν ένα φως στο τούνελ της πανδημίας, ωστόσο δεν πρέπει να ξεχνάμε ότι η επιδημία έχει εκρηκτικές δυνατότητες και σε ελάχιστο χρονικό διάστημα μπορεί να αλλάξει δραματικά την επιδημιολογική κατάσταση".
"Είναι εξαιρετικά σημαντικό να οπλιστούμε με υπομονή μέχρι τον εμβολιασμό". "Η επάνοδος στην κανονικότητα δεν θα γίνει από τη μια μέρα στην άλλη. Και ακόμα έχουμε αρκετό δρόμο να διανύσουμε" κατέληξε ο κ. Μαγιορκίνης.
300 εκατ. δόσεις για την ΕΕ
Νωρίτερα, την ικανοποίησή της για τα ενθαρρυντικά νέα που προήλθαν από τις εταιρείες Pfizer και BioNTech όσον αφορά στην ανάπτυξη και διανομή του εμβολίου κατά του κορωνοϊού εξέφρασε η πρόεδρος της Κομισιόν, Ούρσουλα φον ντερ Λάιεν.
Ανακοίνωσε ότι η Κομισιόν θα υπογράψει συμβόλαιο μαζί τους για να προμηθευτεί έως και 300 εκατ. δόσεις του εμβολίου.
"Υπέροχα νέα από Pfizer & την BioNTech Group σχετικά με τα επιτυχή αποτελέσματα της τελευταίας κλινικής δοκιμής για εμβόλιο του COVID19" σημείωσε η Φον ντερ Λάιεν σε ανάρτησή της στο Τwitter συμπληρώνοντας ότι "η ευρωπαϊκή επιστήμη λειτουργεί".
Ανακοίνωσε δε πως "η Ευρωπαϊκή Επιτροπή θα υπογράψει συμβόλαιο για ποσότητα έως και 300 εκατομμύρια δόσεις", και διεμήνυσε το εξής: "Θα συνεχίσουμε να προστατεύουμε ο ένας τον άλλο".
Σύμφωνα με δημοσιεύματα η ΕΕ θα πάρει 300 εκατ. δόσεις, η Ιαπωνία 120 εκατ. δόσεις, οι ΗΠΑ 100 εκατ. δόσεις (με οψιόν γαι 500 εκατ.) και το Ηνωμένο Βασίλειο 30 εκατ. δόσεις.
Οι ενθουσιώδεις αντιδράσεις
PETER HORBY, ΚΑΘΗΓΗΤΗΣ ΜΙΟΛΥΣΜΑΤΙΚΩΝ ΑΣΘΕΝΕΙΩΝ ΣΤΟ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟ ΤΗΣ ΟΞΦΟΡΔΗΣ
"Αυτά τα νέα με έκαναν να χαμογελάω από το ένα αυτί στο άλλο. Είναι ανακούφιση να βλέπω τόσο θετικά αποτελέσματα σε αυτό το εμβόλιο και είναι καλό για τα εμβόλια COVID-19 γενικά.
"Φυσικά πρέπει να δούμε περισσότερες λεπτομέρειες και να περιμένουμε τα τελικά αποτελέσματα, και υπάρχει πολύς δρόμος ακόμη πριν τα εμβόλια να αρχίσουν να κάνουν την πραγματική διαφορά, αλλά αυτό μου φαίνεται σαν μια ιστορική στιγμή".
ELEANOR RILEY, ΚΑΘΗΓΗΤΡΙΑ ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΑΣ ΣΤΟ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟ ΤΟΥ ΕΔΙΜΒΟΥΡΓΟΥ
"Αυτό είναι εξαιρετικά καλό νέο: ένα εμβόλιο που είναι 90% αποτελεσματικό στην πρόληψη συμπτωματικών περιπτώσεων COVID-19 και με εκατομμύρια δόσεις διαθέσιμες μέχρι το τέλος του έτους. "Ωστόσο, το πλήρες σύνολο δεδομένων στο οποίο βασίζεται η αξίωση δεν έχει ακόμη κυκλοφορήσει και έτσι δεν γνωρίζουμε ακριβώς τι βρέθηκε".
LAWRENCE YOUNG, ΚΑΘΗΓΗΤΗΣ ΜΟΡΙΑΚΗΣ ΟΓΚΟΛΟΓΙΑΣ ΣΤΟ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟ WARWICK
"Είναι δύσκολο να ερμηνεύσουμε την ενδιάμεση ανάλυση, αλλά φαίνονται πολύ ενθαρρυντική".
"Σε αυτήν ...την προκαταρκτική ανάλυση υπάρχει σημαντική μείωση του COVID-19, και το ερμηνεύω ότι σημαίνει πως ... τα άτομα δεν αναπτύσσουν ασθένεια, αλλά δεν μας λέει τίποτα για το αν οι άνθρωποι μολύνονται ή δεν μολύνονται".
λβέρτος Μπουρλά: Μία υπέροχη μέρα για την ανθρωπότητα και την επιστήμη
Για "μια υπέροχη ημέρα για την ανθρωπότητα και την επιστήμη" κάνει λόγο ο πρόεδρος της Pfizer Αλβέρτος Μπουρλά, σχολιάζοντας τα αποτελέσματα για την αποτελεσματικότητα του εμβολίου που έδωσε σήμερα στην δημοσιότητα η εταιρεία.
O ελληνικής καταγωγής Αλβέρτος Μπουρλά, σε γραπτή του δήλωση τονίζει οτι πλέον βρισκόμαστε "ένα βήμα πιο κοντά στο ενδεχόμενο να προσφέρουμε στους ανθρώπους σε όλο τον κόσμο μια απαραίτητη ανακάλυψη για να τερματίσουμε αυτήν την παγκόσμια πανδημία".
Όπως σημειώνει ότι επιπλέον ενημερώσεις θα δοθούν τις επόμενες εβδομάδες. "Θα συνεχίσουμε να συνεργαζόμαστε στενά με τις ρυθμιστικές αρχές για την παροχή πρόσβασης στο αναμενόμενο εμβόλιο για όσους το χρειάζονται περισσότερο, όπως υπογραμμίζει"
Διαβάστε ολόκληρη τη δήλωση:
"Είμαι στην ευχάριστη θέση να μοιραστώ μαζί σας ότι η Pfizer και ο συνεργάτης μας, η BioNTech, ανακοίνωσαν θετικά αποτελέσματα αποτελεσματικότητας από τη μελέτη φάσης 3 του τελευταίου σταδίου του πιθανού εμβολίου COVID-19. Το υποψήφιο εμβόλιο βρέθηκε να είναι περισσότερο από 90% αποτελεσματικό στην πρόληψη του COVID-19 σε συμμετέχοντες χωρίς ενδείξεις προηγούμενης λοίμωξης SARS-CoV-2 στην πρώτη ενδιάμεση ανάλυση αποτελεσματικότητας.
Τα αποτελέσματα δείχνουν ότι το εμβόλιο που βασίζεται σε mRNA μπορεί να βοηθήσει στην πρόληψη του COVID-19 στην πλειονότητα των ατόμων που το λαμβάνουν. Αυτό σημαίνει ότι είμαστε ένα βήμα πιο κοντά στο ενδεχόμενο να προσφέρουμε στους ανθρώπους σε όλο τον κόσμο μια απαραίτητη ανακάλυψη για να βοηθήσουμε να τερματιστεί αυτή η παγκόσμια πανδημία.
Αυτό είναι ένα πρώτο αλλά κρίσιμο βήμα στη δουλειά μας για την παροχή ενός ασφαλούς και αποτελεσματικού εμβολίου.
Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι δεν μπορούμε να υποβάλουμε αίτηση για εξουσιοδότηση έκτακτης ανάγκης από το FDA των ΗΠΑ βάσει αυτών των αποτελεσμάτων αποτελεσματικότητας μόνο. Απαιτούνται επίσης περισσότερα δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια και συνεχίζουμε να συγκεντρώνουμε αυτά τα δεδομένα ασφάλειας στο πλαίσιο της τρέχουσας κλινικής μελέτης.
Υπολογίζουμε ότι ένας μέσος όρος δεδομένων ασφαλείας δύο μηνών μετά τη δεύτερη και τελευταία δόση του υποψήφιου εμβολίου - απαιτείται από την καθοδήγηση της FDA για πιθανή Εξουσιοδότηση Έκτακτης Χρήσης - θα είναι διαθέσιμος την τρίτη εβδομάδα του Νοεμβρίου.
Παράγουμε επίσης δεδομένα για να δείξουμε ότι το εμβόλιό μας μπορεί να κατασκευάζεται με συνέπεια ώστε να πληροί τα πρότυπα ποιότητας. Η αποτελεσματικότητα, η ασφάλεια και η συνεπής κατασκευή είναι οι τρεις απαιτήσεις που απαιτούνται πριν μπορέσουμε να υποβάλουμε αίτηση για έγκριση.
Ανυπομονούμε να μοιραστούμε επιπλέον ενημερώσεις τις επόμενες εβδομάδες και θα συνεχίσουμε να συνεργαζόμαστε στενά με τις ρυθμιστικές αρχές για την παροχή πρόσβασης στο αναμενόμενο εμβόλιο για όσους το χρειάζονται περισσότερο.
Θέλω να ευχαριστήσω τους χιλιάδες ανθρώπους που προσφέρθηκαν εθελοντικά να συμμετάσχουν στην κλινική δοκιμή, τους ακαδημαϊκούς συνεργάτες και τους ερευνητές μας στους χώρους μελέτης, καθώς και τους συναδέλφους και τους συνεργάτες μας σε όλο τον κόσμο που αφιερώνουν το χρόνο τους σε αυτήν την κρίσιμη προσπάθεια.
Δεν θα μπορούσαμε να φτάσουμε τόσο μακριά χωρίς την τεράστια δέσμευση όλων των εμπλεκομένων. Η αφοσίωση και το θάρρος τους είναι οι λόγοι που εξακολουθούμε να πιστεύουμε ότι η επιστήμη θα κερδίσει".
"Αν επιβεβαιωθούν αυτά τα εξαιρετικά νέα (για 90% αποτελεσματικότητα του εμβολίου της Pfizer/BioNTech) από τις ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ και της ΕΕ τότε θα αρχίσουμε να σκεφτόμαστε επιστροφή στην κανονικότητα τους επόμενους μήνες" ήταν η πρώτη αντίδραση του Ηλία Μόσιαλου.
Με ενθουσιασμό αντέδρασε στην είδηση και ο καθηγητής Ιατρικής του πανεπιστημίου της Γενεύης Μανώλης Δερμιτζάκης: "Εμβόλιο Pfizer 90 % αποτελεσματικό??? Ουάου! Ας ελπίσουμε να επιβεβαιωθεί!" αναφέρει.
thetoc.gr
